岗位职责概要:1、熟悉《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》,贯彻执行医疗器械质量管理法律、法规和行政规章,建立健全所在公司全面质量管理体系2、协助部门建立健全公司及下属企业全面质量管理体系;3、开展GMP质量管理规范的实施和质量基础管理、风险管理工作;4、负责公司《医疗器械经营企业许可证》等相关证照的变更、换证工作;负责协助药监部门对违法假冒、不合格试剂及各种突发事件的核查、上报工作;5、协助人力资源部门开展对企业员工试剂质量管理方面的教育或培训;6、负责协助药监部门对违法假冒、不合格试剂及各种突发事件的核查、上报工作;7、完成领导交办的其他工作。8、有医学检验师或药师资格证。非相关专业、不具备相应条件者勿扰!!